© Reuters.
LUND, Swedia – Hansa Biopharma, pemimpin dalam teknologi enzim imunomodulator untuk penyakit langka yang dimediasi IgG, mengumumkan pembaruan bisnis untuk kuartal keempat tahun 2023. Perusahaan memperkirakan akan melaporkan total pendapatan SEK 50 juta, dengan SEK 43 juta berasal dari penjualan produknya Idefirix®. Lonjakan pendapatan ini disebabkan oleh pertumbuhan pasar di Inggris, Jerman, dan Spanyol.
Perusahaan juga telah menjalin kemitraan komersial dengan NewBridge Pharmaceuticals untuk memasok Idefirix® kepada pasien transplantasi ginjal di Timur Tengah dan Afrika Utara, memanfaatkan izin pemasaran bersyarat Eropa yang ada dan menunggu persetujuan di wilayah MENA.
Dalam perkembangan klinis, uji coba ConfIdeS fase 3 Hansa di AS untuk transplantasi ginjal telah melibatkan 101 pasien, dan sebagian besar sudah diacak. Uji coba fase 3 GOOD-IDES-02 untuk penyakit anti-GBM telah mendaftarkan 16 dari 50 pasien yang ditargetkan, dan diharapkan selesai pada tahun 2025. Selain itu, uji coba fase 2 yang diprakarsai oleh peneliti pada vaskulitis terkait ANCA sedang berlangsung dengan 3 dari 10 pasien. pasien terdaftar.
Tonggak penting adalah dimulainya uji coba pertama pada manusia untuk HNSA-5487, kandidat dari program Novel Immunoglobulin Cleaving Enzymes for Repeat Dosing (NiceR). Setelah mengamati hasil positif, analisis lebih lanjut mengenai pemulihan IgG dan imunogenisitas sedang dilakukan untuk menginformasikan pengembangan klinis di masa depan. Selain itu, pada bulan Desember 2023, uji coba imlifidase fase 1b sebagai pra-perawatan terapi gen SRP-9001 Sarepta pada Distrofi Muscular Duchenne dimulai.
Laporan keuangan awal untuk kuartal keempat dan tahun penuh 2023 menunjukkan kerugian operasional sebesar SEK 177 juta untuk kuartal tersebut dan SEK 790 juta untuk tahun ini, dengan biaya penelitian dan pengembangan mencapai SEK 411 juta. Meskipun mengalami kerugian ini, perusahaan mempertahankan posisi kas yang solid dengan uang tunai SEK 732 juta dan investasi jangka pendek pada tanggal 31 Desember 2023.
Pencapaian keuangan penting pada tahun 2024 mencakup pembacaan data tingkat tinggi pertama dari studi fase 1b di DMD dengan Sarepta dan penyelesaian pengacakan untuk uji coba fase 3 ConfIdeS AS. Laporan sementara lengkap triwulan IV tahun 2023 akan dipublikasikan pada 2 Februari 2024.
Manajemen perusahaan akan tersedia untuk pertemuan selama minggu Konferensi JP Morgan mulai 8-11 Januari 2024. Pembaruan bisnis ini didasarkan pada pernyataan siaran pers.
Artikel ini dibuat dengan dukungan AI dan ditinjau oleh editor. Untuk informasi lebih lanjut lihat S&K kami.